Career Opportunities: JEFE DESARROLLO DE PRODUCTOS (3639)

procaps Atlántico, Colombia
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¿TU MISIÓN?

Liderar investigaciones de vanguardia en formas farmacéuticas bajo estándares BPM, BPL, BPD y guías ICH Q8, Q9, Q10. Diseña el futuro de nuestros productos desde la fórmula hasta el lanzamiento.

PERFIL

  • Profesional Bilingüe en Química Farmacéutica con postgrado en desarrollo de productos, analítico o afines.
  • Minimo 3 años de experiencia en desarrollo de nuevos productos en el sector farmacéutico.
  • Inglés C1 indispensable (para colaborar con partners globales).
  • Ubicación: Barranquilla

 

RESPONSABILIDADES CLAVE:

  • Diseñar la elaboración de fórmulas de cotización, a través de la solicitud de diagnóstico técnico, viabilidad técnica y mano de obra planificada para efectos de cotización de nuevos proyectos de desarrollo.
  • Definir y liderar las diferentes fases de desarrollo farmacéutico, de acuerdo al procedimiento establecido y las guías internaciones, tales como ICH Q8, Q9, Q10.
  • Desarrollar e investigar las diferentes estrategias de desarrollo para producto de interés para la compañía.
  • Liderar la investigación y solicitud de nuevas materias primas para la realización de ensayos preliminares de laboratorio, fabricación de lotes pilotos y preindustriales.
  • Diseñar el plan de desarrollo de producto, en el cual se establezca la estrategia de desarrollo a ejecutar.
  • Liderar y planificar las actividades relacionadas con estudio de revisión bibliográfica, presentación del kickoff meeting del proyecto, diseño, elaboración del plan de desarrollo y estudio de preformulaciones o de degradación forzada.
  • Revisar y aprobar los protocolos de diseño experimental y los informes de preformulaciones
  • Coordinar la fabricación en planta de lotes pilotos de los nuevos productos.
  • Revisar y aprobar los informes de lotes experimentales y lotes pilotos.
  • Apoyar al área de lanzamiento de nuevos productos y al área de transferencia de manufactura en la fabricación del primer lote preindustrial de lanzamiento.

 

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