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Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
Tu Rol: En tu rol como Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad, serás responsable de asegurar que todas las operaciones del sitio cumplan con las regulaciones sanitarias vigentes y los estándares globales de calidad de la Compañía. Gestionarás el cumplimiento en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), documentación, laboratorio, almacenamiento y distribución. Realizarás recorridos de revisión en producción y acondicionamiento para verificar la correcta ejecución de procesos y documentación, asegurando el cumplimiento normativo. Administrarás muestras de retención de productos a granel y terminados, y supervisarás pruebas y llenados simulados para garantizar parámetros regulatorios. Darás seguimiento a investigaciones de desviaciones, quejas y CAPA conforme a estándares regulatorios y corporativos. Apoyarás en la generación y mantenimiento de métricas de calidad para monitorear indicadores de desempeño, además de participar activamente en auditorías internas, externas e inspecciones sanitarias. Tu enfoque será garantizar la integridad de datos, la calidad y la mejora continua en todas las áreas bajo tu responsabilidad, contribuyendo al cumplimiento normativo y la excelencia operativa.
Quién Eres:
- 2 años de experiencia en adelante
- Licenciatura en Química Farmacéutica, Bioquímica, lic quimica o ing, biologia o carrera afín.
- onocimiento en aseguramiento de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Fabricación.
- Familiaridad con Nom 059, Eudralex, ISO 9001, Guias Pic, y Sistemas de Gestión Ambiental.
- Experiencia deseables en SAP, ManGo, Trackwise, Vivavoc, GLIMS, BICNOS y Paquetería Office
- Orientado al detalle, con habilidades sólidas en integridad de datos y documentación.
- Colaborativo y enfocado en resultados, con mentalidad decidida.
- Mentalidad inclusiva y habilidades de comunicación efectivas.
- Habilidad comprensible de inglés Intermedio y conocimiento, speaking (preferible).
Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.
¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!
Número de solicitud de puesto: 298655
Ubicación: Naucalpan de Juarez
Nivel de Estudios: D - Profesional (4-9 años)
Modelo de tiempo de trabajo: Tiempo Completo
Área de trabajo: QA, Quality Assurance, CAPA, Oncology, Technology, Quality, Management, Healthcare
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