Quality Assurance Technician

Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad y de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) durante todo el ciclo de vida de los productos fabricados en la planta, garantizando que los procesos, instalaciones, equipos y documentación asociada cumplen con los requisitos regulatorios y corporativos de calidad, así como preparar, revisar y aprobar la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento de las GMP y la mejora continua del sistema de calidad.

Funciones

• Asegurar el cumplimiento de las GMP y los requisitos del Sistema de Calidad durante el ciclo de vida de los productos.
• Elaborar, revisar y aprobar documentación técnica y de calidad (PNTs, protocolos, informes y registros GMP).
• Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones y devoluciones de producto.
• Participar en actividades de cualificación, validación y seguimiento de equipos, instalaciones, procesos y servicios críticos.
• Coordinar y realizar el seguimiento de la homologación y evaluación de proveedores.
• Colaborar en análisis de riesgos, auditorías internas y auditorías de clientes o autoridades regulatorias.
• Supervisar la documentación y el cumplimiento relacionado con limpieza, monitorización ambiental, sistemas de apoyo y control microbiológico.
• Dar soporte a la formación en GMP y promover la mejora continua, la prevención de riesgos laborales, el respeto al medio ambiente y la integridad de los datos (Data Integrity).

Requisitos

• Licenciatura o Grado en Ciencias, preferiblemente en Química, Farmacia, Microbiología o titulaciones afines.
• Conocimientos de normativa GMP/GDP y sistemas de calidad farmacéuticos.
• Formación en gestión documental dentro de departamentos de calidad.
• Inglés nivel mínimo B2.
• La experiencia en la industria químico-farmacéutica será altamente valorada.
• Conocimientos en validación, cualificación, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios serán un valor añadido.

Competencias

• Capacidad analítica y orientación al detalle.
• Planificación y organización.
• Rigor documental y cumplimiento normativo.
• Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con áreas multidisciplinares.
• Proactividad y orientación a la mejora continua.
• Habilidades de comunicación y gestión de prioridades.

Se ofrece

• Contrato temporal.

• Incorporación a una compañía líder en el sector químico-farmacéutico.

• Participación en proyectos estratégicos dentro del área de Garantía de Calidad.

• Entorno de trabajo dinámico y colaborativo.

• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento interno.

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