R&D Manager (w\/m\/d)

• Leitung von oder Mitarbeit in nationalen und internationalen Projekten im Bereich Research & Development sowie Lifecycle Management für die Entwicklung und Weiterentwicklung von nicht aktiven Medizinprodukten und Arzneimitteln

• Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Entwicklungsprojekte unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten, Ressourcen und Terminen und unter Berücksichtigung von Anwender- und Kundenanforderungen sowie Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen

• Koordination innerhalb funktionsübergreifender Projektteams sowie Steuerung relevanter Schnittstellen zu Regulatory Affairs, Produktion, Marketing, Qualitätsmanagement, Medical Scientific Affairs und externen Partnern

• Verantwortung für die Projekt- und Ressourcenplanung sowie Sicherstellung einer zielgerichteten Umsetzung bis zur Markteinführung

• Erstellung und Präsentation adressatengerechter Projektberichte für Management, Sponsoren und Entscheidungsgremien

• Entwicklung, Bewertung und Umsetzung innovativer Produktkonzepte, Rezepturen, Materialien und Prozesse

• Identifikation technischer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Lösungsansätze

• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege der Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation für nicht aktive Medizinprodukte und Arzneimittel

• Analyse von Markt- und Technologietrends sowie Identifikation neuer Innovations- und Geschäftspotenziale

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur erfolgreichen Realisierung von Entwicklungs- und Optimierungsprojekten

• Mitgestaltung der technologischen und strategischen Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich extrakorporaler Therapieverfahren

• Mitarbeit an der Entwicklung innovativer Produkte und Therapielösungen im medizinischen und pharmazeutischen Umfeld unter Berücksichtigung wissenschaftlicher, technologischer und regulatorischer Anforderungen

• Bewertung von Anwender-, Patienten- und Therapieanforderungen zur Entwicklung sicherer und wirksamer Produktlösungen

• Beobachtung und Analyse wissenschaftlicher, medizinischer und technologischer Entwicklungen zur Identifikation neuer Innovationspotenziale

• Teilnahme an internen und externen Veranstaltungen sowie an Audits durch Behörden und internen Gremien

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, beispielsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Promotion von Vorteil

• Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung sowie im Projektmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds der Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Industrie

• Kenntnisse im Bereich extrakorporaler Bluttherapien, Dialyse oder angrenzender Therapiefelder sind wünschenswert

• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (z. B. MDR, ISO 13485, GMP etc.)

• Erfahrung bei der Erstellung von Entwicklungs-, Zulassungs- und technischen Dokumentationen

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Erfahrungen in interdisziplinären Entwicklungsprojekten und im Umgang mit komplexen technischen Fragestellungen

• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kenntnisse im GxP-Umfeld sind von Vorteil

• Interesse an medizinischen, naturwissenschaftlichen und technologischen Fragestellungen sowie an der Konzeptionierung alternativer Therapiekonzepte

• Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse in praxisnahe und wirtschaftlich erfolgreiche Produktlösungen zu überführen

Persönliche Kompetenzen:

• Unternehmerisch denkende und innovationsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Gestaltungswillen

• Hohe Eigeninitiative sowie selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise

• Freude daran, neue Technologien und Trends frühzeitig zu erkennen und in marktrelevante Produktlösungen zu übersetzen

• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten auf allen Unternehmensebenen

• Hohe Teamfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären sowie internationalen Teams

• Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein

• Begeisterung für die Entwicklung innovativer Produkte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Markteinführung

• Ausgeprägte Neugier für wissenschaftliche Zusammenhänge sowie Freude daran, komplexe medizinische und technische Fragestellungen zu analysieren und zu lösen

• Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft, Veränderungen aktiv mitzugestalten

• Moderate Reisebereitschaft sollte vorhanden sein

Benefits:

• Unternehmensweite Netzwerke

• Betriebliche Altersvorsorge

• Mobilitätsangebote, z. B. B. Braun Jobticket oder Jobrad

• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie

• Flexible Arbeitszeiten, einschließlich Gleitzeit und Remote Work Optionen

• Rabatte für Mitarbeitende

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